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连续性血液净化设备连续性血液净化设备

    产品名称: 连续性血液净化设备连续性血液净化设备
    注册/备案号: 国械注进20163452084
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-31
    有效期: 2020-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希米科医药技术发展(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市东城区建内大街8号中粮广场B座612室
    【代理人名称】希米科医药技术发展(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市东城区建内大街8号中粮广场B座612室
    【型号、规格】JUN 55X
    【结构及组成】由触摸式液晶显示器、显示操作面板、血泵、透析液泵、置换液泵、滤过液泵、注射器泵、气泡传感器、液位传感器、压力传感器、漏血传感器、负压传感器、透析液对夹式断液传感器(选配)、置换液对夹式断液传感器(选配)、对夹式传感器支架(选配),加温器(选配)、备用电源(选配)、输液架组成。
    【适用范围】与血液滤器及一次性体外循环血路配合,用于连续性血液净化、血液灌流、血浆吸附和血浆置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由触摸式液晶显示器、显示操作面板、血泵、透析液泵、置换液泵、滤过液泵、注射器泵、气泡传感器、液位传感器、压力传感器、漏血传感器、负压传感器、透析液对夹式断液传感器(选配)、置换液对夹式断液传感器(选配)、对夹式传感器支架(选配),加温器(选配)、备用电源(选配)、输液架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与血液滤器及一次性体外循环血路配合,用于连续性血液净化、血液灌流、血浆吸附和血浆置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1007室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。 ,“代理人名称:希米科医药技术发展(北京)有限公司;代理人住所:北京市东城区建内大街8号中粮广场B座612室;”变更为“代理人名称:益互捷(北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1007室”。,“注册人名称:JUNKEN MEDICAL 株式会社;注册人住所:东京都品川区东品川二丁目2番24号 ”变更为“注册人名称:原文:日本ライフライン株式会社 中文:日本来富恩株式会社;注册人住所:东京都品川区东品川二丁目2番20号”。

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