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总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告（2

一年月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液（批号）在山东新疆等地发生例寒战发热等不良反应。月日，经山东省食品药品检验研究院检验，该批次药品热原不符合规定。近日，国家药品不良反应监测中心监测发现，江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃（涉事批号）黑龙江（涉事批号）江苏（涉事批号）共发生十多例寒战发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。二经查，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西江苏安徽福建山东河南湖

2017/9/23 22:52:01



通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对炮台主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告公司已经获悉连接至的电源线可能没有按照规定组装，如果电源线没有正确组装并且同时发生了二次电气故障（例如电源线磨损或者电源线触碰到炮台的底盘），可能引发对患者或操作人员的电击。公司主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/11 10:45:01



又一国产创新生物药获批上市！

年月日，国家药监局发布了通知，信达生物制药（苏州）有限公司申报的生物创新药托莱西单抗注射液注射液获批上市，该品种的上市为临床降脂降脂治疗提供了新的治疗选择。近日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名信必乐）上市。药品适应症在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异

2023/8/21 10:00:14



秋季干燥mm们要注意保养肌肤

秋季一到，很多就明显感觉到手脚皮肤干燥，头发也毛躁了不少，因为全身津液被燥气损耗，造成内脏处于燥热状态，容易使们疲劳情绪低落，人也变得懒散。元代医学家忽思慧在《饮膳正要》中说秋气燥，宜食麻润其燥，秋天应多吃银耳蜂蜜芝麻青菜之类的柔润食物，最好早睡，能养阴，早起也能呼吸新鲜空气，能使机体津液充足精力充沛。秋季来临，夏天的暑气还没有结束，秋天的雨水渐多，此时须防湿气阴邪，困伤脾阳发生水肿或腹泻，如果早秋脾伤于湿，就会为冬季慢性支气管炎支气管炎等疾病种下病根，所以秋季防湿非常关键，防湿应以祛湿化滞和胃

2012/8/31 10:08:25



肺癌创新药物布格替尼片获国家药品监督管理局批准

肺癌领域创新药物安伯瑞（布格替尼片）目前已获得国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（）患者的治疗。该药是一款全新酪氨酸激酶抑制剂，在延长患者生存控制脑转移改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《非小细胞肺癌诊疗指南》列入。该产品的获批将为更多中国肺癌患者带来全新治疗选择。肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症癌症之一。在中国，肺癌每年的发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，严重威胁人民健康。其中，阳性

2022/4/2 9:18:47



药监局：３０期药品不良反应信息通报

国家食品药品监督管理局日发布《第期药品不良反应信息通报》，提醒广大医务工作者药品生产企业和公众，警惕拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解。据介绍，拉米夫定和替比夫定都是治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药。横纹肌溶解症则是一类由于横纹肌破坏和崩解，导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环，引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病，常由药物引起，其表现有肌痛无力肌酸激酶升高血肌酐升高等。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，拉米夫定可能引起肌肉骨骼系统损害，临床表现与替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害相

2010/7/23 20:34:42