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多功能流式点阵仪多功能流式点阵仪
产品名称: |
多功能流式点阵仪多功能流式点阵仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404548号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-17 |
有效期: |
2017-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Luminex Corporation 【注册人住所】12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA 【生产地址】12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA 【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区张杨路158号1610室 【型号、规格】Luminex 200 【结构及组成】该产品由Luminex200分析仪、Luminex XYP仪、Luminex SD鞘液输送系统三部分组成(包括加热模块、鞘液桶、废液桶、鞘液管路、空气管路、条形码读取器、电源线、数据传输线及控制软件[IS软件和Xponet软件])。 【适用范围】该产品专门用于进行多种基于xMAP技术的实验室测试,检测xMAP微球表面的生物分子反应。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Luminex200分析仪、Luminex XYP仪、Luminex SD鞘液输送系统三部分组成(包括加热模块、鞘液桶、废液桶、鞘液管路、空气管路、条形码读取器、电源线、数据传输线及控制软件[IS软件和Xponet软件])。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专门用于进行多种基于xMAP技术的实验室测试,检测xMAP微球表面的生物分子反应。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”变更为“代理人住所:上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室”。 ,“代理人名称:艾文泰(上海)商业有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路158号1610室 ”变更为“代理人名称:路明克斯贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”。
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