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多功能流式点阵仪多功能流式点阵仪

    产品名称: 多功能流式点阵仪多功能流式点阵仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404548号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-17
    有效期: 2017-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Luminex Corporation
    【注册人住所】12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA
    【生产地址】12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路158号1610室
    【型号、规格】Luminex 200
    【结构及组成】该产品由Luminex200分析仪、Luminex XYP仪、Luminex SD鞘液输送系统三部分组成(包括加热模块、鞘液桶、废液桶、鞘液管路、空气管路、条形码读取器、电源线、数据传输线及控制软件[IS软件和Xponet软件])。
    【适用范围】该产品专门用于进行多种基于xMAP技术的实验室测试,检测xMAP微球表面的生物分子反应。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Luminex200分析仪、Luminex XYP仪、Luminex SD鞘液输送系统三部分组成(包括加热模块、鞘液桶、废液桶、鞘液管路、空气管路、条形码读取器、电源线、数据传输线及控制软件[IS软件和Xponet软件])。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专门用于进行多种基于xMAP技术的实验室测试,检测xMAP微球表面的生物分子反应。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”变更为“代理人住所:上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室”。 ,“代理人名称:艾文泰(上海)商业有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路158号1610室 ”变更为“代理人名称:路明克斯贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”。

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