血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
注册/备案号: |
国械注许20152400137 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-21 |
有效期: |
2019-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】华广生技股份有限公司 【注册人住所】台湾台中市大里区仁化路694号 【生产地址】台湾台中市大里区仁化路694号 【代理人名称】华广生物科技(深圳)有限公司 住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区 【代理人住所】深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区 【型号、规格】10片/盒,25片/盒,50片/盒,75片/盒,100片/盒,200片/盒。 【结构及组成】葡萄糖脱氢酶12.1%、铁氰化钾48.5%、其他成份39.4%。 【适用范围】该产品用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于检测静脉、动脉及新生儿全血中葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶12.1%、铁氰化钾48.5%、其他成份39.4%。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于检测静脉、动脉及新生儿全血中葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。 【其他内容】/ 【备注】/
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