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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
    注册/备案号: 国械注许20152400137
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-21
    有效期: 2019-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】华广生技股份有限公司
    【注册人住所】台湾台中市大里区仁化路694号
    【生产地址】台湾台中市大里区仁化路694号
    【代理人名称】华广生物科技(深圳)有限公司 住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区
    【代理人住所】深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区
    【型号、规格】10片/盒,25片/盒,50片/盒,75片/盒,100片/盒,200片/盒。
    【结构及组成】葡萄糖脱氢酶12.1%、铁氰化钾48.5%、其他成份39.4%。
    【适用范围】该产品用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于检测静脉、动脉及新生儿全血中葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶12.1%、铁氰化钾48.5%、其他成份39.4%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于检测静脉、动脉及新生儿全血中葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
    【其他内容】/
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