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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法血糖试纸葡萄糖脱氢酶法
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
注册/备案号: |
国械注进20152402953 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-21 |
有效期: |
2019-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CERAGEM MEDISYS Inc. 【注册人住所】16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheong nam-do, Korea 【生产地址】16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheong nam-do, Korea 【代理人名称】喜来健医疗器械(北京)有限公司。地址:北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室。 【代理人住所】北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室 【型号、规格】规格:25条/盒 (25条/瓶×1),50条/盒(25条/瓶×2)。 型号:G400 【结构及组成】葡萄糖脱氢酶(微生物),铁氰化钾。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人毛细血管全血和静脉血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶(微生物),铁氰化钾。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人毛细血管全血和静脉血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”变更为“代理人名称:天津时代怡诺科技股份有限公司;代理人住所:北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号(辰寰星谷孵化器)”。 ,“注册人名称:CERAGEM MEDISYS Inc.;代理人名称:喜来健医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室”变更为“注册人名称:GREEN CROSS MEDIS Corp.;代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”。 【其他内容】/ 【备注】/
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