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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法血糖试纸葡萄糖脱氢酶法

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
    注册/备案号: 国械注许20152400155
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】五鼎生物技术股份有限公司
    【注册人住所】新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
    【型号、规格】10片罐装 25片盒装 50片盒装 25片x2罐盒装 30片盒装
    【结构及组成】★氧化还原酵素(Bacterial) 电子传递物 不反应物质
    【适用范围】该产品用于定量检测新鲜指尖全血及静脉全血中的葡萄糖含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】★氧化还原酵素(Bacterial) 电子传递物 不反应物质
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测新鲜指尖全血及静脉全血中的葡萄糖含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2020-11-23
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:苏州工业园区唯新路69号一号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。

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