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监管部门多头出击全力保障药物安全

近日相关药品质量监管部门为了更好地监管药品质量保证民众的用药安全开始实行药品黑名单制度，对于被曝光的违规生产经营药企将实行列入黑名单策略，这种方式可以更加有效警示药企从而促使其常备安全合规经营心态。另一方面普通民众在购药时则可以通过检查药品的电子身份证来分辨药品真实性从而彻底解决民众无法分辨药品真伪购买到假药的问题。新版基本药物目录发布后药监部门将对列入目录中的药物实行特别关照，对于目录中的药物将给每一个品类装上电子监管码，这样这种药品流入流通市场后将会一直具备药监部门发的电子身份证，民众在购药

2013/3/22 13:26:33



医生集团盘活闲置设备 高端介入技术下基层

中国基层医院的医疗器械使用率不足。新医改以来，在“十二五”期间，国家大力向基层投入，提升基层医疗水平，县级医院基本都配备机。但是，由于基层医疗技术水平有限，存在“不会使，不会用”的情况，导致大量影像学设备出现闲置。在今年的“两会”期间，国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉曾指出，设备闲置的一个重要原因是没有这方面的专业技术人员。解决乡镇卫生院医疗设备闲置问题，关键是要有人会用。对于基层医疗器械设备闲置的现状，医生集团有望成为缓解这一困局的良好办法。近日，我国首家肿瘤微创介入治疗领域的医生集团正式成立

2017/8/3 10:53:10



2014年5月CDE 药品审评报告

近日，丁香园数据团队整理分析了年月受理药品的注册申请情况，申请总数个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的个月来看，今年的受理量在明显增加。从图可以看出，过去两年每个月的受理量一直在至个之间浮动，只有个别月份超出这个范围。然而今年，除了月份的受理量与过去同期持平，其他月份受理量均超出个，月和月甚至突破。而增加的受理量主要集中在化药部分。以下，主要分析年月份化药和生物制品的受理和审评情况。（一）化药受理和审评情况新药受理情况月份，共受理化药新药申请以受理号计有个，与上月（个）

2014/6/11 15:21:33



浙江预计年底实现80%县市全部药品零差价

环球医药信息网讯月日，浙江省十一届人大常委会第二十一次会议在杭州召开，省政府副省长郑继伟指出，浙江省正在改革医疗机构“以药养医”的机制，预计在今年年底前，县市区将陆续实施“全部药品实行零差率销售”即零差价，减轻群众基本用药负担。医药与每个人息息相关。为了减轻群众基本用药负担，浙江省确定了以统一配备和使用基本药物统一实行药品零差率销售统一网上集中采购统一集中配送统一组织结算统一基本医疗保险优惠政策的“六统一”，作为实施基本药物制度的主要内容。会上，郑继伟作了《关于我省深化医药卫生体制改革情况的报告

2010/11/23 9:56:16



国家食品药品监督管理总局关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告（2016年第13号）

国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查，发现奥地利艾威特药品有限公司等家企业生产的脑蛋白水解物注射液等个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为，现公告如下一奥地利艾威特药品有限公司（）的脑蛋白水解物注射液（商品名施普善）实际生产工艺与注册工艺不一致，实际处方中添加的种氨基酸未在注册资料中体现，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。二日本救心制药株式会社的救心丸返工程

2016/1/22 17:20:01



推进MAH试点 江苏省药监局加速新药好药上市

近日，江苏省药品监管局收到一封来自礼来苏州制药有限公司的感谢信。企业在信中表示，江苏省药监局联合省市场监管局省医保局共同出台的《关于药品上市许可持有人药品生产经营有关事项的通知》，及时解决了企业在制度试点中遇到的难题，有效打通了新药上市的“最后一公里”，促进了企业发展，也为患者尽早用上新药好药提供了政策保障。江苏省药监局党组书记局长王越表示，近年来，该局围绕人民群众普遍关心的新药好药上市问题，深入推进药品审评审批制度改革，紧紧抓住制度试点机遇，激发研发创新活力，加快新药好药上市。据江苏省药监局行

2019/9/4 9:45:11