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蛋白质病理值质控品尿液脑脊液

    产品名称: 蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.27
    有效期: 2012-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
    【生产地址】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 3 mL
    【结构及组成】主要组成成分:HEPES缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。生物活性添加物为白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、总蛋白和肌酐。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品用于罗氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA全自动分析仪上,进行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1244-2008

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