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蛋白质病理值质控品尿液脑脊液

    产品名称: 蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403221号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×3 mL
    【结构及组成】活性成分:HEPES缓冲液,20mmol/l,pH7.5;化学添加物和特殊生物来源的物质,生物活性添加物来源如下:白蛋白来源于人血清,免疫球蛋白A来源于人血清,免疫球蛋白G来源于人血清,免疫球蛋白M来源于人血清,总蛋白来源于人血清/绵羊血清,肌酐来源于人血清。无活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品用于罗氏/日立 全自动生化分析仪上,进行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3805-2011

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