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蛋白质病理值质控品尿液脑脊液
产品名称: |
蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403221号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×3 mL 【结构及组成】活性成分:HEPES缓冲液,20mmol/l,pH7.5;化学添加物和特殊生物来源的物质,生物活性添加物来源如下:白蛋白来源于人血清,免疫球蛋白A来源于人血清,免疫球蛋白G来源于人血清,免疫球蛋白M来源于人血清,总蛋白来源于人血清/绵羊血清,肌酐来源于人血清。无活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该质控品用于罗氏/日立 全自动生化分析仪上,进行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3805-2011
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