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静脉采集用内窥镜商品名
产品名称: |
静脉采集用内窥镜(商品名:Terumo)Endoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222531号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation 【注册人住所】6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,USA 【生产地址】6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,USA 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】MCENDO550 【结构及组成】该产品为硬管内窥镜,由光学成像系统、纤维导光束、镜管、目镜构成,顶点视场角70°,视向角0°,工作长度430mm,镜体外径Φ5.4mm,照度≥5000Lx(L=10mm),放大率≥2X(L=10mm)。 【适用范围】用于实现内窥镜大隐静脉采集手术,包括沿大隐静脉组织分离和采集用于冠状动脉分流移植术的静脉时诊断和观察。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 泰尔茂心血管系统公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0881-2006 《静脉采集用内窥镜》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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