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静脉采集用内窥镜(商品名)
产品名称: |
静脉采集用内窥镜(商品名:Terumo)Endoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3224018号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.27 |
有效期: |
2017-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation 【注册人住所】125 Blue Ball Rd. Elkton MD 21921 USA;6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103 USA 【生产地址】Kuehnstr. 61 22045 Hamburg Deutschland 【代理人名称】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 【型号、规格】MCENDO550 【结构及组成】该产品为硬管内窥镜,由光学成像系统、镜管和目镜构成。 【适用范围】该产品用于实现内窥镜大隐静脉采集手术,包括沿大隐静脉组织分离和采集用于冠状动脉分流移植术的静脉时诊断和观察。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】泰尔茂心血管系统公司 【产品标准】YZB/USA 4649-2013《静脉采集用内窥镜》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.17,“代理人名称:泰尔茂医疗产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 ”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。
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