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视神经分析仪
产品名称: |
视神经分析仪Nerve Fiber Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2222923号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.13 |
有效期: |
2012-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec, Inc. 【注册人住所】5160 Hacienda Drive, Dublin California 94568 【生产地址】5160 Hacienda Drive Dublin,California 94568 USA 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】GDx VCC 【结构及组成】该产品由视神经分析仪主体、三维位移机架(含头托、颚托,不含升降台)和计算机配线组成。照明光源:峰值波长780nm±20nm,辐射功率﹤40mW;固视光源:峰值波长635nm±20nm,辐射功率﹤5mW;触发光源:峰值波长590nm,辐射功率﹤500μW;角膜面处功率≤3.0mW;横向分辨率≤50μm;测量区域:40°×20°,允差7%;屈光补充范围:-15D~+7D。 【适用范围】该产品临床适用于对患者眼睛后极发生的疾病的诊断和监控,例如诊断和监控青光眼和其他视神经病变。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4559-2008 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
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