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视神经分析仪

    产品名称: 视神经分析仪Nerve Fiber Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2222923号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.13
    有效期: 2012-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec, Inc.
    【注册人住所】5160 Hacienda Drive, Dublin California 94568
    【生产地址】5160 Hacienda Drive Dublin,California 94568 USA
    【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】GDx VCC
    【结构及组成】该产品由视神经分析仪主体、三维位移机架(含头托、颚托,不含升降台)和计算机配线组成。照明光源:峰值波长780nm±20nm,辐射功率﹤40mW;固视光源:峰值波长635nm±20nm,辐射功率﹤5mW;触发光源:峰值波长590nm,辐射功率﹤500μW;角膜面处功率≤3.0mW;横向分辨率≤50μm;测量区域:40°×20°,允差7%;屈光补充范围:-15D~+7D。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者眼睛后极发生的疾病的诊断和监控,例如诊断和监控青光眼和其他视神经病变。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4559-2008
    【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

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