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二聚体测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)Auto-Dimer(Immunoturbidimetry) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400890号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.13 |
有效期: |
2014-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc. 【注册人住所】IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland 【生产地址】IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland 【代理人名称】北京倍肯新基科技发展有限公司 【型号、规格】产品编号:1431(乳胶试剂:1×13ml;反应缓冲液:1x22ml;盐溶液:2x8ml;低浓度标准品:2x1ml;高浓度标准品:2x1ml) 【结构及组成】乳胶试剂(由抗D-二聚体的单克隆抗体MA-8D3包被乳胶颗粒的HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、缓冲液(HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、盐溶液(含有叠氮钠)、两个浓度标准品。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人血浆D-二聚体含量。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0431-2010
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