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二聚体测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)Auto-Dimer(Immunoturbidimetry)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400890号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech Plc.
    【注册人住所】IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland
    【生产地址】IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland
    【代理人名称】北京倍肯新基科技发展有限公司
    【型号、规格】产品编号:1431(乳胶试剂:1×13ml;反应缓冲液:1x22ml;盐溶液:2x8ml;低浓度标准品:2x1ml;高浓度标准品:2x1ml)
    【结构及组成】乳胶试剂(由抗D-二聚体的单克隆抗体MA-8D3包被乳胶颗粒的HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、缓冲液(HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、盐溶液(含有叠氮钠)、两个浓度标准品。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血浆D-二聚体含量。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0431-2010

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