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呼吸机商品名

    产品名称: 呼吸机(商品名:BiPAP Vision)Ventilatory Support System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3540612号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-04-01
    变更日期: 2010.08.13
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
    【生产地址】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】BiPAP Vision
    【结构及组成】产品由主机、呼吸回路和电源线组成。具有CPAP、S/T两种工作模式。
    【适用范围】用于医院有创或无创通气,或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,或睡眠呼吸暂停综合征。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2008《呼吸机》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3540612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3540612号(更)",原证自发证之日起作废。

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