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呼吸机商品名
产品名称: |
呼吸机(商品名:BiPAP Vision)Ventilatory Support System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3540612号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.01 |
有效期: |
2012-04-01 |
变更日期: |
2010.08.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】RESPIRONICS, INC. 【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【生产地址】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 【型号、规格】BiPAP Vision 【结构及组成】产品由主机、呼吸回路和电源线组成。具有CPAP、S/T两种工作模式。 【适用范围】用于医院有创或无创通气,或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,或睡眠呼吸暂停综合征。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2008《呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 【备注】售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3540612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3540612号(更)",原证自发证之日起作废。
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