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乙酰普鲁卡因酰胺测定试剂盒比浊法

    产品名称: N-乙酰普鲁卡因酰胺测定试剂盒(比浊法)N-Acetylprocainamide Flex(R) Reagent Cartridge (NAPA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400702号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DF111; 包装规格:80测试/盒(4×20测试/盒)。
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):颗粒试剂、缓冲液、微生物抑制剂; 试剂船位3,4(液体):缓冲液;试剂船位5,6(液体):抗体试剂、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位7,8:空。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃的条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清或血浆中N-乙酰普鲁卡因酰胺的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8229-2013

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