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一次性使用输注泵

    产品名称: 一次性使用输注泵VESSEL FUSER
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3660548号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FORTE GROW MEDICAL CO., LTD
    【注册人住所】1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JAPAN
    【生产地址】1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JAPAN
    【代理人名称】中国医药对外贸易公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用输注泵由防护盖(包含加液口、贮液囊和出液口)、贮液囊保护罩、三通阀和流量控制管组成,其中防护盖、出液口材质为聚丙烯,加药口材质为聚丙烯(逆止阀材质为硅胶)、贮液囊材质为硅胶,贮液囊保护罩材质为TPX(以4-甲基戊烯-1为基础的聚烯烃),三通阀材质为聚丙烯和聚碳酸酯,流量控制管材质为聚氨基甲酯。给液参数详见规格型号附件。
    【适用范围】本产品临床用于微量输注药液。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 6934-2012《一次性使用输注泵》
    【售后服务机构】无锡贝士佳商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.31,“注册人名称:FORTE GROW MEDICAL CO.,LTD;注册人住所:1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JANPAN ”变更为“注册人名称:AuBEX CORPORATION;注册人住所:東京都墨田区両国4-31-11ヒューリック両国ビル9F”。

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