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一次性使用输注泵
产品名称: |
一次性使用输注泵VESSEL FUSER |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3660548号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.06 |
有效期: |
2017-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FORTE GROW MEDICAL CO., LTD 【注册人住所】1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JAPAN 【生产地址】1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JAPAN 【代理人名称】中国医药对外贸易公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用输注泵由防护盖(包含加液口、贮液囊和出液口)、贮液囊保护罩、三通阀和流量控制管组成,其中防护盖、出液口材质为聚丙烯,加药口材质为聚丙烯(逆止阀材质为硅胶)、贮液囊材质为硅胶,贮液囊保护罩材质为TPX(以4-甲基戊烯-1为基础的聚烯烃),三通阀材质为聚丙烯和聚碳酸酯,流量控制管材质为聚氨基甲酯。给液参数详见规格型号附件。 【适用范围】本产品临床用于微量输注药液。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 6934-2012《一次性使用输注泵》 【售后服务机构】无锡贝士佳商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.31,“注册人名称:FORTE GROW MEDICAL CO.,LTD;注册人住所:1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JANPAN ”变更为“注册人名称:AuBEX CORPORATION;注册人住所:東京都墨田区両国4-31-11ヒューリック両国ビル9F”。
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