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紫外线治疗机紫外线治疗机

    产品名称: 紫外线治疗机紫外线治疗机
    注册/备案号: 国械注进20142265315
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-13
    有效期: 2018-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【代理人名称】牛尾贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路386号1楼第一层H部位
    【型号、规格】ADM002
    【结构及组成】"该产品由灯具(含准分子灯管和防尘滤片)、光照射窗(含标准照射附件和突出照射附件)、操作部分及机架部分组成。波长范围295~315nm(主波长308nm),输出辐照度5~30mW/cm2,照射量1mJ/cm2~9999mJ/cm2。"
    【适用范围】该产品临床适用于对皮肤病患者的紫外光照辅助治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由灯具(含准分子灯管和防尘滤片)、光照射窗(含标准照射附件和突出照射附件)、操作部分及机架部分组成。波长范围295~315nm(主波长308nm),输出辐照度5~30mW/cm2,照射量1mJ/cm2~9999mJ/cm2。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于对皮肤病患者的紫外光照辅助治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:东京都千代田区大手町二丁目6番1号東京都千代田区大手町二丁目6番1号;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路386号1楼第一层H部位”变更为“注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番5号東京都千代田区丸の内一丁目6番5号;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号1楼第一层H部位”。

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