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鞘内导管
产品名称: |
鞘内导管Intrathecal Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772309号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】800 53 rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】8709SC, 8731SC 【结构及组成】本产品由导管管体、导管泵接头、应力释放套管(含接头鞘)、固定件,以及导丝、穿刺针组成。其中导管中长期植入人体的导管管体、导管接头、应力释放套管和固定件由硅橡胶、钛和尼龙构成,短期接触人体的导丝和穿刺针由不锈钢构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是美敦力植入泵输注系统的组成部分,用于向鞘内输注非肠道型药物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4004-2008 《鞘内导管》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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