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人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL)Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222947号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.09 |
有效期: |
2012-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. 【型号、规格】SN6AD3 【结构及组成】该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成,为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,(可折叠式)后房植入。在300nm~400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5%,在蓝色光谱400nm~500nm范围内平均透过率不大于85%;波长475nm的光谱透过率应不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%;在500nm~800nm波长范围内平均透过率不小于80%。远视点MTF不小于0.28,近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4526-2008 《人工晶体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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