|
|
人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL)STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220319号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.02.18 |
有效期: |
2013-02-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. 【型号、规格】SN6AD1 【结构及组成】该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体,由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300~400nm平均透过率不大于5%,蓝光光谱400~500nm范围内平均透过率不大于85%,波长475nm的光谱透过率不大于70%,波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D~+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D~+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体,模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0048-2009《人工晶体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
|
|
|