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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL)STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3220319号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.18
    有效期: 2013-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
    【型号、规格】SN6AD1
    【结构及组成】该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体,由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300~400nm平均透过率不大于5%,蓝光光谱400~500nm范围内平均透过率不大于85%,波长475nm的光谱透过率不大于70%,波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D~+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D~+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体,模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔康公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0048-2009《人工晶体》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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