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总局关于发布钙磷/硅类骨填充材料等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第14号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《钙磷硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》和《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件钙磷硅类骨填充材料注册技术审查指导原则中心静脉导管产品注册技术审查指导原则袜型医用压力带注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/10 17:07:01



医药业明年形势不容乐观

医药业明年形势不容乐观随着经济运行状况的不断下滑，医药行业的运行也不可能独善其身本报记者夏金彪中国经济新闻网讯年已近尾声，中国医药行业运行态势如何明年的发展将会是何种局面记者就此采访了相关业内人士。医药外贸业环境遭遇挑战以印度为例，年，“受金融危机的影响，印度也加大了贸易保护，再次对我国青霉素工业盐进行反倾销调查。”中国医药保健品进出口商会法律部主任官宁云在接受中国经济时报记者采访时表示。就在月份上旬，印度商工部反倾销局又对中国青霉素工业盐进行了反倾销调查。据印商工部统计，涉案产品金额达亿美元。

2008/12/18 17:16:00



昨天，北京友谊医院医药分开试点正式启动

昨天，在北京友谊医院医药分开试点正式启动，友谊医院也成为本市首家环球医药网医药分开的三甲大医院。在昨日凌晨，医院医保报销等信息系统已全部完成切换；自昨天起，该院余种药品全部取消药品加成，零差率销售，环球医药网药品降价幅度最高达到；同时，患者看病也不再需要交纳挂号费和诊疗费，而是按医生职级付医事服务费。医院负责人介绍，不少患者听说我们医院医药分开，药品零差率销售，都过来开药。昨天起，友谊医院一层取药窗口上的大屏幕上滚动着药品原来的价格和新执行价格的对比。如克赛注射液注射液，原价元，现价元；甲硝锉乳

2012/7/2 21:30:17



充分解决县级医院发展不平衡现象

宋体据卫生部网站消息，月日至日，马晓伟对辽宁省县级医院综合改革工作进行调研。调研期间，马晓伟就辽宁省县级医院的发展现状存在问题和改革经验做法，听取了辽宁省政府有关部门的情况介绍，召开了部分县级政府及县医院的座谈会，并实地考察了新民市人民医院。卫生部副部长国务院医改办副主任卫生部公立医院改革试点协调工作小组组长马晓伟日前赴辽宁省调研县级医院综合改革工作时强调，要找准深化县级医院改革的突破口，明确改革重点，大力推进体制机制综合改革，切实解决县级医院发展中不平衡不协调不可持续问题。马晓伟充分肯定了辽宁

2011/7/27 17:05:37



仿制药一致性评价进入落实阶段

所谓一致性评价，是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。这使得国内众多仿制药企业为了赢得市场销路，不得不大打产品价格战。然而，恶性竞争的结果从来都是企业利润空间被压缩，无法维护国际上“研发导向式”的良性发展模式。正如患者所感受到的那样，如今我国仿制药企业处境有点糟糕，有点纠结，有点无奈。针对仿制药企业的尴尬处境，国务院今年月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致

2016/8/4 9:19:22



总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关规定，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》，现予发布。特此公告。附件医疗器械标准制修订工作管理规范食品药品监管总局年月日

2017/12/25 16:30:01