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【出海新进展】2药品分别出口澳大利亚、欧洲

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利药业制剂获得上市许可江西同和药业股份有限公司获得证书。普利制药制剂获得上市许可一药物基本情况（一）药品名称注射用比伐芦定（二）适应症适用于接受经皮冠状动脉介入术（）的成人患者，包括段抬高型心肌梗死（）患者的治疗。适用于计划紧急或早期干预的不稳定型心绞痛非段抬高型心肌梗死成人患者的治疗。（三）剂型注射剂（四）规格（五）生产厂家海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，其注射剂由研发，于年月获美国食品药品监督管理

2023/8/28 9:59:03



确保明年三月底实现基本药物全品种电子监管

坚定不移，扎实工作，确保明年月底以前实现基本药物全品种电子监管。月日日，国家食品药品监管局在昆明举办了全国药品安全电子监管培训会，国家食品药品监管局副局长吴浈在会上提出上述要求。吴浈在讲话中指出，国务院将基本药物电子监管列为今年医改工作的一项重要内容，这既给我们下达了工作任务，也为我们推动药品电子监管提供了有力的政策依据和保障。我们要认清形势，提高对基本药物全品种实行电子监管工作的重要性和紧迫性的认识，认真部署，有序推进，把基本药物全品种电子监管工作抓实抓好。吴浈强调，食品药品监管部门在推进基本

2010/10/11 14:02:37



Roche Diagnostics GmbH对血气、电解质和生化分析仪用电极盒进行召回

罗氏诊断产品上海有限公司报告，该公司代理的血气电解质和生化分析仪用电极盒（注册证编号国食药监械进字第号，由于在检测全血样本浓度时会受到分压的影响，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/8/23 17:27:01



CFDA新官上任三把火 第一把或“药价改革”

据的相关人员称，目前医药改革趋势已俨然形成，变卦是不太可能的事情。而整个医药行业感觉将什么都准备好了，只等着政策出台。不过新疆某部门在网上发布消息表明，对医药改革有重要影响力的人物，职务已经失效。闹这样一出，相信是很多人都不愿意看到的，如果是真的，那只能坦然接受，未来医药改革将何去何从，还有待观察。而担任的人员被换掉，引来如此大的反响是为何呢因为去年医药企业可以说是最忙碌的一年，想要通过各项审批，必须要经过之手才行。既然会有新的人员担任职务，这也意味着，医药行业的发展方向会有所改变。人们常说，新

2015/2/2 22:46:20



这23个品种，是独家仿制药，重点关注！

针对《年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告年第号）即目录，北京市科学委员在年月日发布激励政策，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费万元，开展试验的品种拟支持科技经费万元。申报品种要求参照食品药品监管总局月日发布的年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量，独家批文或独家生产的品种优先申报，优先支持，对批文数量较多生产厂家数量较多的品种，综合考察品种的临床意义市场竞争力药学工艺基础一致性评价方案可行性等要素，择优支持。咸达数据发现第一三共制药（北京）有

2016/9/21 9:18:56



九芝堂收购友搏药业 经营数据曝光双双失真

从收购对象友搏药业的主营产品疏血通注射液主要功能看，活血化瘀的功效与上市公司中恒集团的主营产品血栓通注射液注射液非常类似，属于可替代产品，因此这两家公司的主营业务对比性很强。中恒集团年实现净利润金额高达亿元，相当于友搏药业当年亿元净利润的大约倍截至月日，中恒集团的总市值为亿元左右，大致相当于友搏药业整体估值倍。这组数据对比说明，九芝堂针对友搏药业这家非上市公司的价值评估，几乎等同于目前中恒集团的估值水平，但值得探讨的是，中恒集团目前的亿总市值是建立在今年上半年单边牛市上涨之后的结果，而在今年年初

2015/7/27 10:07:16