未饱和铁结合力测定试剂盒络合法未饱和铁结合力测定试剂盒络合法

产品名称： 未饱和铁结合力测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo UIBC未饱和铁结合力测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo UIBC 注册/备案号： 国械注进20172400056 注册/备案单位： 批准日期： 2017-01-11 有效期： 2022-01-10 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Shino-Test Corporation 【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan 【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan 【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室 【型号、规格】柠檬酸亚铁氨溶液(R-I) ： 400mL×2，显色剂溶液(R-II) ： 400mL×2。柠檬酸亚铁氨溶液(R-I) ： 60mL×4，显色剂溶液(R-II) ： 30mL×4。 【结构及组成】柠檬酸亚铁氨溶液(R-I)：柠檬酸钠、硫酸亚铁氨；显色剂溶液(R-II)：2-亚硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺氨基]苯（Nitroso-PSAP）。（具体详见说明书） 【适用范围】用于体外定量检测人血清、血浆中未饱和铁结合力(UIBC)的浓度。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】柠檬酸亚铁氨溶液(R-I)：柠檬酸钠、硫酸亚铁氨；显色剂溶液(R-II)：2-亚硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺氨基]苯（Nitroso-PSAP）。（具体详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量检测人血清、血浆中未饱和铁结合力(UIBC)的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 【其他内容】/