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心脏造影注射方案软件

    产品名称: 心脏造影注射方案软件Cardiac Contrast Injection Protocol Software
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2703302号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medrad,Inc.
    【注册人住所】One Medrad Drive,Indianola,Pennsylvania 15051,USA
    【生产地址】625 Alpha Drive,Pittsburgh,Pennsylvania 15238,USA
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】UFK P3T PA,版本号V1.0
    【结构及组成】本产品由操作程序,启动密码,随机文件三部分组成。其中操作程序包括安全激活,设置选项,预案生成和操作三个模块。本产品固化在高压注射系统(型号:Stellant D;规格号:SCT 211,SCT212)上,使用时用密码激活。
    【适用范围】旨在与CT血管造影联合使用,可以根据患者特征、扫描仪参数和造影剂浓度计算个别造影剂注射预案和扫描时间,使用者应在开始注射前确认/修改所推荐的注射方案。本产品适用于心脏结构、冠状动脉、心室、肺血管、胸动脉和腹动脉的CT血管造影联合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3369-2013《心脏造影注射方案软件》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

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