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口腔射线计算机体层摄影设备

    产品名称: 口腔X射线计算机体层摄影设备X-ray dental equipment computed tomography
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3302354号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QR SRL
    【注册人住所】VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy
    【生产地址】VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【型号、规格】NEWTOM 3G QR-DVT 9000.
    【结构及组成】产品由X射线管、X射线管组件HF 1F、影像增强器、患者床NT71D、图像处理工作站组成。
    【适用范围】用于牙齿、上颌及面部(牙齿扫描)的成像。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1590-2008《口腔X射线计算机体层摄影设备》
    【售后服务机构】美中意国际贸易(北京)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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