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国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告（2015年第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册一生物类似药按照新药申请的程序申报。二根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件中治疗用生物制品的相应注册分类（如第类等）进行申报，并按照治疗用生物

2015/2/28 15:57:01



总局关于10批次食品不合格情况的通告（2017年第225号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉制品水果制品特殊膳食食品食用农产品酒类和蜂产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况肉制品批次，不合格样品批次。水果制品批次，不合格样品批次。特殊膳食食品批次，不合格样品批次。食用农产品批次，不合格样品批次。酒类批次，蜂产品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）天猫克拉古斯旗舰店（经营者为沈阳克拉古斯食品有限公司）在

2017/12/26 17:25:01



定性了！中纪委，点名医疗设备“捐赠”

今天这个资讯值得做医疗器械的朋友看下，捐赠设备销售耗材，构成单位受贿吗建议推荐达成生意合作，是否构成直接受贿当下，这两个问题的答案已经很明朗了。月日，中央纪委国家监委网站“业务讲堂”发表以案明纪释法文章，对医院及科室相关负责人接受医疗设备“捐赠”后定向采购相关服务如何定性做了意见分析，最终认为附加定向采购条件的“捐赠”，属于谋取交易机会和竞争优势的商业贿赂行为；接受附带定向采购条件的设备“捐赠”，行为本质系为“捐赠”方谋取商业利益并收受财物，构成单位受贿罪；利用对本科室器械使用评价和推荐建议权影

2024/7/5 9:28:47



为身体健康请减去身体7％的脂肪

国家仍然是在肥胖和风险型糖尿病患者体重增加过快，尽管在年略有下降。年，疾病预防控制中心（）公布的统计数字显示，将近二十六个（）的成年人在沙加缅度县的地区，肥胖。这一数字略有下降，百分之二十四，在年，由行为危险因素监测调查，这是由国家卫生部门进行电话调查，每年包括萨克拉门托雅顿商场罗斯维尔，加利福尼亚州公布的数据相比，大都市统计区。媒体关系高级新闻官，亨特说“凯伦”二十四的受访者报告说，肥胖身高体重（身体质量指数）。检查你的身体质量指数（）是由身高和体重计算。成人的计算以下减持正常增持及以上肥胖生

2011/11/17 14:41:37



总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，截至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/7 17:40:01



养生和体检将成为健康的最大助力

目前，我国慢性病高发，且发病率还有进一步增加的趋势，如何提高生命的质量，确保生命安全是我国医疗卫生部门面临的最大问题，而养生和体检将成为我们健康最大的助力。在我国，医院总是人满为患，而收治的病患多为慢性病晚期或者重大疾病患者，所以死亡率也居高不下。心脑血管疾病是最常见的慢性病，有调查显示，每年因心脑血管疾病突发而死亡的人数约为万人，而导致死亡的直接原因就是延误治疗。如果民众都养成良好的生活习惯就可以大大降低慢性病的发病率，就可以提高生命的质量，延长寿命，所以从饮食作息心理方面都应该进行调整，养成

2012/3/22 15:01:53