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输尿管导引鞘

    产品名称: Flexor输尿管导引鞘Flexor Ureteral Access Sheath
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2662218号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.22
    有效期: 2014-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Inc.
    【注册人住所】1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【生产地址】1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管由尼龙,特氟隆和304不锈钢丝制成,涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮);扩张器由聚乙烯制成,涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在泌尿系统内窥镜检查时,建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1447-2010《Flexor输尿管导引鞘》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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