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输尿管导引鞘
产品名称: |
Flexor输尿管导引鞘Flexor Ureteral Access Sheath |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2662218号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.22 |
有效期: |
2014-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Inc. 【注册人住所】1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【生产地址】1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管由尼龙,特氟隆和304不锈钢丝制成,涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮);扩张器由聚乙烯制成,涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在泌尿系统内窥镜检查时,建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1447-2010《Flexor输尿管导引鞘》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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