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高敏反应蛋白定标液
产品名称: |
高敏C反应蛋白定标液CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403250号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】Newark, DE 19714 【生产地址】Newark, DE 19714 【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RC434:10瓶,5水平,每瓶1.0mL 【结构及组成】以液体牛血清白蛋白为基质,浓度水平2-5含人C-反应蛋白。产品有效期:2-8℃,未开瓶12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统上对Dimension CardioPhase高敏C反应蛋白(RF434)检测方法进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4730-2008
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