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高敏反应蛋白定标液

    产品名称: 高敏C反应蛋白定标液CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403250号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】Newark, DE 19714
    【生产地址】Newark, DE 19714
    【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RC434:10瓶,5水平,每瓶1.0mL
    【结构及组成】以液体牛血清白蛋白为基质,浓度水平2-5含人C-反应蛋白。产品有效期:2-8℃,未开瓶12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统上对Dimension CardioPhase高敏C反应蛋白(RF434)检测方法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4730-2008

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