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第2款「奥拉帕利」仿制药申报上市

月日，官网显示宣泰医药按类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品第款仿制药的上市申请。奥拉帕利是批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，通过抑制酶活性和防止与解离，协同损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。其原研厂家是阿斯利康，该产品最早于年先后在欧盟和美国获批上市，商品名为。奥拉帕利于年月首次获批准上市，是国内首个上市的抑制剂。此前已在国内获批用于治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。携带胚系或体细胞突变（或）

2022/1/28 11:53:10



用药 请牢记原则

古人云“用药如用兵”，“是药三分毒”。这生动地说明了合理用药的重要性。因为药物都具有两重性，一方面可以治疗疾病，另一方面也可产生不良反应。怎样合理用药是大有学问的，影响药物对机体作用的因素也很多。因此，药物不可滥用，而要慎用。我国的药物使用现状正如全国合理用药信息咨询中心主任国家食品药品监督管理局药品评价中心专家组组长唐镜波教授所说，目前我国众多医务人员管理者和广大民众合理用药的意识淡薄，不合理用药与药害严重影响患者的健康，并造成重大经济损失。唐镜波说，由于不合理用药，导致大量药源性疾病产生，如

2009/8/20 16:50:19



医保支付：国家改革方案来了！披露6大焦点

月日，悬而未决的医保支付标准制定正式结束意见征求，进入文件出台的冲刺阶段。即便按照今日微信流传的最终月公布这一时间点，也已经较原计划年月日前完成医保支付标准制定的期限，整整晚了近个月。而对各省来说更为紧迫的是按照文件要求，在年完成各地支付标准制定的具体实施方案，仅余最后天。根据今日微信流传的征求意见稿内容，赛柏蓝将即将出台的医保支付六大核心问题整理如下问题一支付标准怎么定通用名通用名成为此次医保支付的重要评价标准，按照征求意见稿表述已经通过药品质量一致性评价或者质量差异较小的药品，原则上按照通用

2016/11/25 9:54:40



京东、益丰新动作！零售渠道多元化背后的流量争夺战

药品零售终端正在加速蜕变。月日，刚把京东健康登陆港交所的电商巨头京东传出分拆物流业务赴港，以助生态圈资源融合。毕竟，零售渠道的明显分化，让物流配送的重要性显得格外凸显。目前京东健康的医药零售业务增速已超出行业平均增速的倍。同一日，益丰药房发布公告，拟在长沙新建其第二总部。引起关注的是，该项目建成后主要承载恒修堂二期中药研发检验销售基地，医药电商研发运营及结算中心等。此前老百姓大药房已与腾讯合作，布局“人货场”的全面数字化，并采取加盟联盟的方式下沉到新农村。此外，邮政中石化苏宁等跨界巨头加入医药零

2021/1/11 9:25:20



国家局获中央国家机关工委征文活动组织奖

近日，中央国家机关工委举办了读书心得报告会，国家食品药品监管局中检所实习研究员朱嘉亮等中央国家机关工委“读书与实践”征文活动的位获奖代表，介绍了读书心得体会。在此次征文活动中，国家局机关及直属单位党员干部获征文一等奖名，三等奖名，优秀奖名，国家局还获得了此次征文活动的组织奖。中央国家机关工委于今年月开展了“读书与实践”征文活动，截至月日，各部门收到征文近篇，择优上报中央国家机关工委篇。经评委会认真评选，共有篇征文获奖，其中，一等奖篇，二等奖篇，三等奖篇，优秀奖篇。个部门机关党委获组织奖。

2010/10/15 15:56:17



国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况

国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索，月日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；月日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。月日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生

2018/7/23 10:44:50