|
|
膝关节假体商品名
产品名称: |
膝关节假体(商品名:NexGen)Knee Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462275号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.08.11 |
有效期: |
2012-08-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页(共8页) 【结构及组成】该系统可分为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(LPS)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex)和强制性髁膝型(LCCK)。由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨部件、髌骨部件和(或)延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块和(或)胫骨楔块)组配而成。股骨和胫骨金属平台部件的涂层采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,其余部件分别由铸造钴铬钼合金、超高分子量聚乙烯、锻造钛-6铝-4钒合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围】用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4251-2008 《膝关节假体(商品名:NexGen)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
|
|