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灌注泵商品名

    产品名称: 灌注泵(商品名:CoolFlow)CoolFlow Irrigation Pump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3541832号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.08
    有效期: 2012-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
    【生产地址】4801N.63rd Street Boulder CO 80301 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】CFP001(生产编码:M-5491-01)
    【结构及组成】产品由主机(M-5491-01)、电源线(M-5491-08,M-5491-14)组成。低流量模式流速范围1-5ml/min,高流量模式流速范围5-60ml/min;液流速精度:6-35ml/min时精度为-5%/+15%,1-5ml/min以及36-60ml/min时精度为-10%/+20%;最大操作回压:在30ml/min条件下35PSI(241.3kPa)。
    【适用范围】用于灌注液的传送。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4069-2008《灌注泵(商品名:CoolFlow)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】承产单位:HEI,Inc

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