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灌注泵商品名
产品名称: |
灌注泵(商品名:CoolFlow)CoolFlow Irrigation Pump |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3541253号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.18 |
有效期: |
2017-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】4801 N.63rd Street Boulder,CO 80301,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】CFP001(生产编码:M-5491-01) 【结构及组成】产品由主机(M-5491-01)、电源线(M-5491-08、M-5491-14)组成。低流量模式流速范围1-5ml/min,增量1ml/min;高流量模式流速范围5-60ml/min,增量1ml/min;液流速精度:6-35ml/min时精度为-5%+15%,1-5ml/min以及36-60ml/min时精度为-10%+20%;最大操作回压:在30ml/min条件下35PSI(2.4atm)。 【适用范围】灌注泵是一个蠕动泵,设计用于与COOLFLOW(r)灌注皮管和灌注器材结合使用时,提供灌注解决方案。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1215-2013《灌注泵(商品名:CoolFlow)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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