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人工椎体系统商品名
产品名称: |
人工椎体系统(商品名:SYNTHES)Implants for Spinal Surgery |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461268号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.21 |
有效期: |
2012-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附表 【结构及组成】该产品由椎体主体和终板组成,椎体主体的高度可以调节。由Ti6Al7Nb材料制成,部分产品表面带有阳极化涂层。包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1721-2008《人工椎体系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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