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器官冷藏液商品名万事安

    产品名称: 器官冷藏液(商品名:万事安)ViaSpan(Belzer UW) organ preservation fluid
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3580984号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.20
    有效期: 2014-04-20
    变更日期: 2011.07.20
    产品介绍: 【注册人名称】Bristol Myers Squibb B.V.
    【注册人住所】Vijzelmolenlaan 9,3447 GX Woerden
    【生产地址】Hafnerstrasse 36;A-8055 Graz,Austria
    【代理人名称】百时美施贵宝(中国)投资有限公司
    【型号、规格】1000毫升/袋
    【结构及组成】该产品组成成份:羟乙基淀粉50 克/升 ,乳糖酸(内酯)35.83 克/升,磷酸二氢钾(KH2PO4) 3.4 克/升,七水硫酸镁 (MgSO4.7H2O)1.23 克/升,五水棉子糖17.83 克/升,腺苷1.34 克/升,别嘌呤醇0.136 克/升,谷胱甘肽0.922 克/升,氢氧化钾56%(KOH) 14.5 克/升,氢氧化钠40% (NaOH) 3.679 克/升 ,注射用水适量。
    【适用范围】该产品适用于移植前离体器官(肾,肝,胰)制备时的低温灌洗及其保存,运送乃至最后移植到受者体内。仅用于器官的低温保存,而不用于持续性机械灌注。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【生产厂商名称(中文)】百时美施贵宝公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0508-2010《器官冷藏液》
    【售后服务机构】北京瑞德行科技有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由 “上海亚特斯贸易有限公司”变更为“北京瑞德行科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3580984号"变更为"国食药监械(进)字2010第3580984号(更)",原证自发证之日起作废。

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