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器官冷藏液商品名万事安
产品名称: |
器官冷藏液(商品名:万事安)ViaSpan(Belzer UW) organ preservation fluid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3580984号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.20 |
有效期: |
2014-04-20 |
变更日期: |
2011.07.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bristol Myers Squibb B.V. 【注册人住所】Vijzelmolenlaan 9,3447 GX Woerden 【生产地址】Hafnerstrasse 36;A-8055 Graz,Austria 【代理人名称】百时美施贵宝(中国)投资有限公司 【型号、规格】1000毫升/袋 【结构及组成】该产品组成成份:羟乙基淀粉50 克/升 ,乳糖酸(内酯)35.83 克/升,磷酸二氢钾(KH2PO4) 3.4 克/升,七水硫酸镁 (MgSO4.7H2O)1.23 克/升,五水棉子糖17.83 克/升,腺苷1.34 克/升,别嘌呤醇0.136 克/升,谷胱甘肽0.922 克/升,氢氧化钾56%(KOH) 14.5 克/升,氢氧化钠40% (NaOH) 3.679 克/升 ,注射用水适量。 【适用范围】该产品适用于移植前离体器官(肾,肝,胰)制备时的低温灌洗及其保存,运送乃至最后移植到受者体内。仅用于器官的低温保存,而不用于持续性机械灌注。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【生产厂商名称(中文)】百时美施贵宝公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0508-2010《器官冷藏液》 【售后服务机构】北京瑞德行科技有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由 “上海亚特斯贸易有限公司”变更为“北京瑞德行科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3580984号"变更为"国食药监械(进)字2010第3580984号(更)",原证自发证之日起作废。
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