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一次性息肉勒除器(商品名)

    产品名称: 一次性息肉勒除器(商品名:Sensation)Short Throw Single-Use Polypectomy Snares
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3252474号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA
    【生产地址】2546 First Street Propark EI Coyol, Alajuela Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层 PolyGlideTM润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后,勒除器可发出单极电流以切割并烧灼组织。
    【适用范围】一次性息肉勒除器适用于小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 2903-2013《一次性息肉勒除器》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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