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免疫球蛋白诊断试剂盒电化学发光法

    产品名称: 免疫球蛋白E诊断试剂盒(电化学发光法)IgE Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3403644号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.27
    有效期: 2012-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂盒主要组分:M:链霉亲和素包被的磁性微粒(透明瓶盖);R1:生物素标记的抗IgE单克隆抗体(灰盖);R2:钌(Ru)标记的抗IgE单克隆抗体(黑盖)。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用电化学发光方法体外定量测定人血清或血浆中IgE含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1591-2003

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