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免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)Autokit IgA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402896号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.30
    有效期: 2012-09-29
    变更日期: 2009.11.03
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【型号、规格】R1:2×52mL;R2:2×17mL。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4563-2008
    【备注】变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”;注册代理机构由“日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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