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中药颗粒生产试点有望放开

中国证券报记者从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料之后即可生产。试点限制有望放开中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”“中药新型颗粒饮片”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取浓缩干燥制粒精制而成的纯中药

2015/11/24 9:36:48



分级诊疗大举推进 医疗器械大行业有这些机会

月日，卫计委发文推进分级诊疗制度，在各地申报的基础上，国家卫生计生委和国家中医药管理局确定了北京市等个直辖市河北省石家庄市等个地级市作为试点城市开展分级诊疗试点工作。在此大背景下，医疗器械各细分领域，都有哪些机会点呢分级诊疗大举推进目前接近个省都出台了指导意见和详细的年考核指标，要求至少达到城市万人居民有个全科医师，基层诊疗量需达到全部服务量的以上，远程医疗覆盖，医疗信息化在医院和基层机构普及率分别达到和以上，高血压糖尿病等疾病管理比例达到。截止到年月日止，已经有个省市出台关于分级诊疗的地方性法

2016/10/18 9:04:29



关于食品监督抽检情况的通告（2018年第3号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点酒类冷冻饮品粮食加工品肉制品食用农产品食用油油脂及其制品蔬菜制品薯类和膨化食品水产制品速冻食品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目全部合格。检测项目见附件。特此通告。重庆市食品药品监督管理局年月日

2018/1/12 0:00:01



2017政务公开要点 再提医药代表登记备案制

月日，国务院办公厅挂网发布《年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。一个月前，国办发号文，指导进一步改革完善药品生产流通使用政策，关涉医药代表管理的内容中，便要求食品药品监管部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。除此之外，还首次提及“医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。”事实上，对医药代表实行备案管理，一些省份曾有过尝试。以山东为例。年月日，山东省药品

2017/3/28 9:05:34



处方院外化 药企与药店合作的3大思路

很多工业企业同仁们已经开始了处方院外化的征程，可是一谈起和药店的合作，就会倒一肚子苦水进货扣率要求高，连锁药店进店费不能少，被主推竞品终端拦截和药店合作处方院外化，真的就这么难吗实质上这是工商双方对处方院外化模式的误解和惯性习惯使然。双方共同对处方院外化模式的误解主要在于将处方院外化和处方药处方药零售混为一谈了。据笔者的观察，这种混为一谈在各个企业和药店内广泛的存在，由于战略上没有区分清楚，导致后面的资源配置队伍配置渠道控制等都混乱了。必须明白的，处方院外化与处方药零售的区别在这里有必要重申一下

2016/6/20 9:39:48



基药办法废旧立新，独家品种或踢出目录

月日，国家卫计委网站挂出了联合发改委工信部药监局等大部委下发《国家基本药物目录管理办法》，自文件发布之日起，于年印发的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》失效。对比两份文件，有两大变化一部队医院将纳入基药体系国家基本药物工作委员会组成都是大部委，新版成员减少了监察部，增加了总后勤卫生部，从常理来讲，进入工作委员都是相关部委，此次增加总后勤卫生部，我们认为明显传达这样一个信号军队医院也要和卫计委管理下的公立医院一样，开始推进基本药物制度。这意味着基本药物制度将会有个大推进。现在医院分为公立医院社会

2015/4/15 14:28:34