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带止血阀的导丝套装配件
产品名称: |
带COPILOT止血阀的导丝套装配件Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772777号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.23 |
有效期: |
2012-09-23 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054 USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1003330 【结构及组成】带COPILOT止血阀的导丝附件套件包括导丝导引器(302V不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和丙烯酸共聚物)、COPILOT止血阀(聚碳酸酯和聚异戊二烯等)和导丝扭转器(聚甲醛树脂、黄铜和蓝色尼龙)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】COPILOT止血阀适用于在介入手术过程中,使外径小于0.096"(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态;导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用,以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2472-2006 《带COPILOT止血阀的导丝套装配件》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3772777号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772777号(更)”,原证自发证之日起作废。
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