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带止血阀的导丝套装配件
产品名称: |
带COPILOT止血阀的导丝套装配件Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3771748号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1003330 【结构及组成】该产品由导丝导引器、COPILOT止血阀和导丝扭转器组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在介入手术过程中,使外径小于0.096′′(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态;导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用,以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1779-2012《带COPILOT止血阀的导丝套装配件》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.02,生产地址由“26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA”变更为“Av. Paseo Reforma No.8950 Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(Local A,B,C,G,H) La Mesa Tijuana C.P. 22116 Mexico”
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