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内窥镜影像仪及附件

    产品名称: 内窥镜影像仪及附件Color Video Camera for Medical Endoscopy and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2221578号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.17
    有效期: 2012-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OS|endoskopie GmbH
    【注册人住所】Robert-Bosch-Str.1,D-79211 Denzlingen,Germany
    【生产地址】Robert-Bosch-Str.1,D-79211 Denzlingen,Germany
    【代理人名称】北京英特博爱医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由影像仪、摄像头和视频电缆组成(不含冷光源)。CCD有效像素≥40w像素的80%,最小照度(灵敏度)≤3Lx,扫描频率精度:行频设计值15.625kHz(允差±1%);场频设计值:50Hz(允差±1%)。
    【适用范围】该产品与内窥镜相连,临床用于内窥镜检查和手术时图像的采集和处理。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0910-2006 《内窥镜影像仪及附件》
    【售后服务机构】北京英特博爱医疗器械有限公司

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