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碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法)碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法)

    产品名称: 碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法)碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法)
    注册/备案号: 国械注进20162401802
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】碱性磷酸酶缓冲液①:250mL×4,1000mL×1;碱性磷酸酶底物液②:100mL×4,500mL×1。
    【结构及组成】碱性磷酸酶(ALP)缓冲液①:乙基氨基乙醇缓冲液,氯化镁;碱性磷酸酶(ALP)底物液②:对硝基酚磷酸二钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清中的碱性磷酸酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】碱性磷酸酶(ALP)缓冲液①:乙基氨基乙醇缓冲液,氯化镁;碱性磷酸酶(ALP)底物液②:对硝基酚磷酸二钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清中的碱性磷酸酶的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

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