碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法)碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法)
产品名称: |
碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法)碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401802 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】碱性磷酸酶缓冲液①:250mL×4,1000mL×1;碱性磷酸酶底物液②:100mL×4,500mL×1。 【结构及组成】碱性磷酸酶(ALP)缓冲液①:乙基氨基乙醇缓冲液,氯化镁;碱性磷酸酶(ALP)底物液②:对硝基酚磷酸二钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清中的碱性磷酸酶的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】碱性磷酸酶(ALP)缓冲液①:乙基氨基乙醇缓冲液,氯化镁;碱性磷酸酶(ALP)底物液②:对硝基酚磷酸二钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清中的碱性磷酸酶的活性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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