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体外循环支持系统商品名
产品名称: |
体外循环支持系统(商品名:Performer CPB)Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3453060号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rand S.r.l 【注册人住所】Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY 【生产地址】Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】R5100052 【结构及组成】本系统包括液晶显示屏、离心泵、滚压泵、自动管夹、液位传感器、支架、可升降底座(此次注册不包括管路等一次性使用耗材部分)。 【适用范围】本系统使用离心泵作为动脉支持,主要用于在心肺旁路手术中泵送人体血液及心肌停跳液(不超过6小时)。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4626-2008《体外循环支持系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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