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体外循环支持系统商品名

    产品名称: 体外循环支持系统(商品名:Performer CPB)Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3453060号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rand S.r.l
    【注册人住所】Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】R5100052
    【结构及组成】本系统包括液晶显示屏、离心泵、滚压泵、自动管夹、液位传感器、支架、可升降底座(此次注册不包括管路等一次性使用耗材部分)。
    【适用范围】本系统使用离心泵作为动脉支持,主要用于在心肺旁路手术中泵送人体血液及心肌停跳液(不超过6小时)。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4626-2008《体外循环支持系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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