相关资讯

食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产

2015/10/10 8:46:01



保健行业有必要提升自我要求标准

当消费水平上去以后人们总是会产生其他方面的需求，就连一个方面的需求也有可能因为消费能力的提升使得其进一步的深化，比如如果是健康消费需求最为基本的就是有病治病，出了感冒治感冒感冒，出了外伤治外伤，肠胃病胃病自然有相应的肠胃药胃药进行解决，这些消费都是建立在有需求存在的情况下的，而这一需求则是不被人主动控制的，因为疾病的存在是难以预料的，但是在经济水平上去以后人们便开始尝试预防这些疾病的出现，预防显然要比预料更有价值，如果能以一定的预防成本换得长久稳定的健康还是比较划算的，毕竟有些疾病拖延到最后可能

2013/9/10 22:55:11



化妆品“毒素”伤您没商量

最近，陈女士发现脸上长了一些色斑，于是，她打算选用一些美白祛斑类的化妆品。在一家化妆品专卖店里，她看到一套包含爽肤水润肤霜面膜的化妆品套装，产品声称能够“美白祛斑保湿抗皱”，总价多元。陈女士一看功效这么多，价钱也不贵，就毫不犹豫地买下了。使用了一周后，皮肤虽然变白了，但问题也来了，她的脸开始瘙痒，还长出许多小红斑。陈女士到皮肤科检查，医生说是使用的化妆品损伤了皮肤。陈女士听从了医生的建议，及时停止使用该化妆品。类似陈女士这样的情况还很多，一般都是使用某些化妆品后，刚开始效果明显，没过多久，脸上的

2010/9/29 16:04:34



五部门：严惩6类涉医违法犯罪行为

记者从最高人民法院获悉，日，最高人民法院最高人民检察院公安部司法部国家卫生计生委联合公布了《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》，将对医院内类涉医违法犯罪行为进行严惩。“一段时期以来，一些地方相继发生暴力杀医伤医打砸医院等恶性事件，既破坏医疗秩序，也侵害患者的利益，不利于我国医药卫生事业的健康发展。”最高人民法院新闻发言人孙军工表示，意见的出台旨在遏制预防此类犯罪的发生，维护医疗秩序，保障医患双方的合法权益。这部意见的出台，将成为遏制预防此类犯罪的发生，保障医患双方合法权益的法律依据

2014/4/25 9:05:06



中国自主研发的艾滋病新药将有望面市

近日，据艾滋病新药研究专家谢东博士表示，中国自主研究艾滋病新药全球第一个长效融合抑制剂艾博卫泰已完成临床期研究工作，预计将于年首先在中国上市。据《年全球艾滋病流行报告》称，中国艾滋病感染人数达万人。针对这一情况，目前国内防艾形势严峻，但中国自主研发艾滋病新药技术基础薄弱，进程缓慢，“研发艾滋病新药将比普通新药时间延长几年，目前国内都还属于研发阶段。”作为全球第一个长效融合抑制剂艾博卫泰的研发者，谢东告诉记者，“艾博卫泰已经完成临床期的研究工作，将逐步进入下一阶段的临床研究，预计年至年间在中国首先

2010/8/17 16:51:06



总局关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第169号）

自年月日至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目。其中，国家食品药品监督管理总局《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》（年第号）涉及的企业自行撤回个（见附件）；在辽宁省第三人民医院辽宁中医药大学附属第三医院和吉林省第三人民医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回个（见附件）；其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回个（见附件）。特此公告。附件年第号公告涉及的企业注册申请项目自行撤回清单在辽宁省第三人民医院等家医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回清单其他在审

2016/10/26 16:59:01