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测瓣器

    产品名称: 测瓣器TRU-SIZE Obturators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1071407号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC
    【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
    【生产地址】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MM
    【结构及组成】测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌,可重复使用。
    【适用范围】测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2008 《测瓣器》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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