|
|
测瓣器
产品名称: |
测瓣器TRU-SIZE Obturators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1071407号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC 【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 【生产地址】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MM 【结构及组成】测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成。产品未灭菌,可重复使用。 【适用范围】测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2008 《测瓣器》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
|
|
|