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网架固定系统
产品名称: |
网架固定系统Surgical Titanium Mesh System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462473号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine Inc 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】网架固定系统由四部分组成构成,包括各种形状和尺寸的网架,标准的或成角的环和螺钉,终板和端帽。由纯钛或钛合金材料制成。非灭菌提供。 【适用范围】该系统用于患有脊柱瘤或骨折的病人,在椎骨切除术或椎体切除术后,贯穿整个胸廓和腰部,恢复其生物机械完整性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4341-2008 《网架固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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