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总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



基药目录调整最新消息传出

月日，贵州省卫健委发布《年全省药政工作要点》，对基本药物的使用做出了要求。贵州省要求督促各级公立医疗机构强化基本药物规范配备优先使用。指导城市医疗集团和县域医共体牵头单位完善统一用药目录和供应保障机制，促进上下级医疗机构用药衔接，逐步实现品种剂型规格产品的一致。同时，贵州省卫健委要求强化基本药物制度绩效考评结果运用。制定《年度实施国家基本药物制度绩效考核方案》，并发挥绩效考核的激励约束作用。虽然基药目录新一轮调整的消息尚未传出，但是从各省仍然持续发布加强基药使用的文件来看，基药目录在临床上政策优

2022/5/16 8:50:23



药价调整改革需要进行深度实践

什么样的商品价位是最接近消费者心理期望的呢，其实这个研究数据主要还是要依靠商品的本身价值，如果商品具备确实的效果而其市场价位又不至于过度的偏离其内在的核心价值那消费者都不会有太大的抱怨与不满，比如蔬菜市场的价格经常处于变化的状态之中，虽然消费者也有一些情绪但是并不会有过多的影响，然而有些商品因为其市场定位的关系以及价位过度偏离等因素使得行业市场出现一些趋待解决的问题，药品市场目前的价格问题极为严重，挂在监管部门嘴边的就是降低药品零售价，这几乎成为了近些年药品改革的一个重点突击方向，越是深入的进行

2013/9/16 22:13:20



维C银翘片不良反应误认为质量问题，销售陷困境

环球医药信息网获悉由于国家食品药品监督管理局发布一则关于维银翘片的不良反应报告，被一些消费者和媒体误将不良反应看做是质量问题，从而导致全国多家药厂和药店受到经济损失。关于维银翘片的不良反应报告在社会上引起了轩然大波，虽然国家食品药品监督管理局已经对此进行了澄清，但是维银翘片的销售还是受到了很大影响。据悉，维银翘片曾被誉为“新中国药品史上的创举”，也是我国中西药结合的经典个案。目前在临床上的使用已经整整年。今天，它仍然保持着几毛钱一片的价格，作为物美价廉的经典药，每年有亿人次使用。药店价格便宜却鲜

2010/10/20 9:16:35



威高股份上榜全球医疗器械百强

近日，国际权威医疗媒体发布全球医疗器械企业百强榜，该榜单依据各企业财年医疗器械业务营收进行排名，威高股份上榜全球百强名单第位。作为一家港股上市的医疗器械企业，威高股份主要业务涵盖医疗耗材制造骨科耗材介入产品药品包装血液管理等多个领域。近年来，威高股份以“深耕国内市场，加速海外发展”的战略布局，拓展“全球健康生态圈”，加快产品技术与生产销售全球化的发展进程，锚定国际前沿产品和先进技术，加大投资并购力度，在美国日本布局研发中心，拓展海外精准供应链建设，打造全球化的发展模式。同时，威高股份依托上海虹桥

2025/5/12 15:04:12



两婴儿打疫苗死亡 疫苗企业：致死原因缘于偶合症

湖南名婴儿近期接种了乙肝乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中人死亡。目前，涉事两个批号产品已暂停使用。昨天，疫苗生产企业康泰公司发出澄清公报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗无关。湖南省疾控中心表示，婴儿死亡与疫苗有无关联，要等婴儿尸检结果出来，约需个月。湖南疾控涉事疫苗已用逾万支湖南省名婴儿接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎肝炎疫苗酿酒酵母，涉及和两批次疫苗已暂停使用。湖南省疾控中心副主任高立冬说。此两批号疫苗合计支，于年月中旬分发到湖南相关市州。”已使用支相关疫苗，尚有库存支

2013/12/18 8:09:18