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核酸分型检测试剂盒法

    产品名称: HLA-DQB1核酸分型检测试剂盒(PCR-SBT法)TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
    注册/备案号: 国械注许20173400217
    注册/备案单位: 德必碁生物科技股份有限公司
    批准日期: 2017-10-09
    有效期: 2022-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20173400217
    【注册人名称】德必碁生物科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市汐止区大同路一段237号13楼之1
    【生产地址】新竹县宝山乡工业东九路7号1楼,7之1号1楼
    【代理人名称】德必碁生物科技(厦门)有限公司
    【代理人住所】厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一
    【产品名称】HLA-DQB1核酸分型检测试剂盒(PCR-SBT法)TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】24 测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】扩增引物溶液(AMP MIX)、测序引物溶液(SEQ MIX)、DNA聚合酶(Taq酶)、扩增缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品通过采集血液样本提取DNA,利用核酸检测方法,配合使用国家食品药品监督管理局批准的软件进行分析,提供高分辨率的HLA-DRB1分型鉴定结果。
    【产品储存条件及有效期】有效期:-20℃及以下储存,有效期一年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【批准日期】2017-10-09
    【有效期至】2022-10-08

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