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一次性使用无菌导尿管一次性使用无菌导尿管

    产品名称: 一次性使用无菌导尿管Drainage balloon-catheters一次性使用无菌导尿管Drainage balloon-catheters
    注册/备案号: 国械注进20172666722
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-21
    有效期: 2022-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
    【注册人住所】Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany
    【生产地址】Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用无菌导尿管由导尿管(材质为硅胶)和导管塞(材质为PVC)组成。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经尿道膀胱引流和冲洗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用无菌导尿管由导尿管(材质为硅胶)和导管塞(材质为PVC)组成。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经尿道膀胱引流和冲洗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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