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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具 Knee Joint Instruments
    注册/备案号: 国械备20180933号
    注册/备案单位: Zimmer, Inc.
    批准日期: 2018-06-28
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180933号
    【备案人名称】Zimmer, Inc.
    【备案人注册地址】345 E. Main Street Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】膝关节手术工具 Knee Joint Instruments
    【型号规格】见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530002019932.docx)
    【产品描述】该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科(骨科)用试模、拔出器、打入器、打拔器、快装手柄、骨把持器、骨测量器、骨科用螺丝刀、固定针、取钉器、骨锤、骨刀、髓腔扩大钻、骨钻、锯片、线锯导引器、骨科钻孔瞄准器、量规、膝关节伸直间隙评估垫片和骨科定位片。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530002019942.docx)
    【预期用途】该工具用于骨科膝关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】该工具用于骨科膝关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-06-28
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月28日;备案人名称-原文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”;备案人名称-英文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”;备案人-注册地址由“345 E. Main Street Warsaw”变更为“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580

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