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接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01



葛酮通络胶囊

据统计，全世界每年死于心脑血管疾病的人高达万人，并位居各种死因的首位，心脑血管疾病已经成为人类死亡的头号杀手，同时也是人类身体健康的“凶神恶煞”，人类生命健康可谓是岌岌可危，在我国我国心脑血管疾病患者已经超过亿人。在这样的一个严峻的情况下，对于治疗心脑血管的药品的需求也不断扩大的同时，要求也越来越高，原因就在于心脑血管疾病具有四高一多“的特点“发病率高致残率高死亡率高复发率高并发症多”。由安徽九方制药研发而成的葛酮通络胶囊顺应了市场的需求，通过了种种考验进入了市场，并成为我国最新重大成果二类新药

2014/8/5 14:24:31



四川省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定和国家食品药品监督管理总局的有关要求，四川省食品药品监督管理局近期抽取粮食及粮食制品肉及肉制品酒类等类食品共计批次样品进行检验。检验结果，合格样品有批次，不合格样品有批次。不合格样品主要是饮料微生物指标超标，蔬菜及其制品中超范围超限量使用食品添加剂问题。对抽检中发现的不合格样品，四川省食品药品监督管理局已要求食品生产经营单位所在地食品药品监管部门按照《食品安全法》的规定，及时开展核查处置，依法立案查处，并责令违法生产经营企业下架召回不合格产品；彻查问题原因

2016/1/18 0:00:01



这个冬天保持健康的5种方法

估计有万人获得在冬季生病。它的时间来加强您的健康生活习惯。尝试健康的一年，这五个容易提示。步行。开始每天步行至少分钟，或试图为步计步器。假寐。如果你没有得到小时的睡眠，每天晚上尽量采取假寐分钟，以帮助维持健康的荷尔蒙，帮助稳定你的体重。吃绿色。蔬菜和水果是一个伟大的方式，以维持或减肥，因为它们是低热量和帮助抵抗炎症。即使外出就餐，选择吃比白人（面包大米等）的果岭。品种是生活的调味品，和一些调味品帮助你保持健康和苗条的像胡椒，桂皮，姜黄和。进食时，尝试新的香料和口味，选择不同类型的食品和文化。拉伸

2011/12/7 16:04:55



频繁接触甲醛 增大患癌几率

美国国家癌症研究所日公布一项最新研究结果显示，频繁接触甲醛的化工厂工人死于血癌淋巴癌等癌症的几率比接触甲醛机会较少的工人高很多。路透社报道，研究人员调查了万名生产甲醛和甲醛树脂的化工厂工人，结果发现，工人中接触甲醛机会最多者比机会最少者的死亡率高

2009/5/14 17:07:48



跨国巨头中国遇冷 大陆市场仍是兵家必争

中国市场历来为世界跨国企业所重视，而生物医药产业则是这其中的代表。庞大的人口基数，相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而，年上半年刚过，来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。首先是诺和诺德糖尿病业务风光不再。根据诺和诺德第二季度财报显示，年第二季度公司的业务增长仅为左右，这在过去几乎是不可想象的。诺和诺德有关方面将这一巨大落差归因于经销商运输缓慢以及中国糖尿病市场的放缓。此外，中国政府开始对政府支出进行削减以及严

2015/8/10 9:55:03